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EC, 규제 준수를 위한 EU 나노물질 크기 측정방법 보고서 발표

작성자
reachkist
작성일
2019-12-21 01:04
조회
180

[201912_17_05]


EC, 규제 준수를 위한 EU 나노물질 크기 측정방법 보고서 발표


유럽집행위원회(이하 집행위)의 공동연구센터 (이하 JRC)는 입자 기반 물질이 EU 의 나노물질 정의를 충족시키는지 결정하는 방법에 대한 보고서를 발표하였다. 이는 기업들이 EU 시장 내 나노물질에 대해 REACH 등록서류에 추가 정보를 제공해야 하는REACH 개정안 발효일- 1월 1일-의 불과 몇 주전에 발표된 것이다.

지난 10월, 유럽 화학산업 무역협회(이하 Cefic)는 지침서와 IT 도구의 늦은 출시에 대해 1월 1일의 발효일 대비 „매우 빡빡한 일정“이라고 꼬집었다.

측정을 통한 나노물질의 식별 내용을 담고있는 JRC 보고서는 집행위의 나노물질 정의에 사용된 개념 및 용어에 대한 개요-지난 2월에 발표-와 함께 사용하기 위한 것이다.

이 문서들은 „모든 관련 입법 분야에 걸쳐 나노물질 정의의 실제 구현을 촉진“해야 하며, 다루고 있는 내용들이 특정한 법률을 지칭하지는 않는다.

식별작업은 구성 입자의 크기를 기반으로 한다. 주요 변수는 해당 크기의 입자들 개수 분포의 중앙값이며, 이는 입자들이 분산도 혹은 응집도와는 관계없이 해당된다. 이 보고서는 입자 크기분포를 분석을 „스크리닝(screening)“방법 혹은 „확인(confirmatory)“ 방법으로 분류한다.

스크리닝 방법은 분포를 직접 측정하지 않지만 빠르고 저렴함에도 긍정적인 식별을 가능하게 한다. 한편, 확인 방법은 일반적으로 비용이 높고 시간도 많이 소요되는 반면, 보다 신뢰가능한 분류값을 제공하며 의심이나 논란의 여지가 낮다.

REACH IT 도구 지침

지난 10월, ECHA 는 서류작성 응용프로그램 IUCLID를 업데이트 하여 나노폼 및 그 세트의 특성을 보고할수 있는 새로운 데이터 필드를 추가하였다. 완전성 검수작업에는 나노폼 세트의 정당성에 대한 확인까지 포함된다.

이달초, ECHA 는 등록 및 물질 식별에 관한 나노폼에 대한 새로운 부록을 발표하였고, 이는 나노물질에 대해 개정된 REACH 부속서와 같은 맥락을 가진다. 또한 ECHA 는 기존 QSARS 및 그룹핑 방법에 대한 지침서에 나노폼 부록에 대한 내용을 업데이트 하여 발표하였다. 더불어 ECHA 는 2020년 내에 인체 건강 및 환경 정보 요건에 대한 기존 지침들을 계속 업데이트 할 것이라고 공표하였다.

나노물질에 대한 모든 ECHA 의 지침서와 사용 가능한 시험 가이드라인 및 기타 인정된 방법 및 표준 등에 대한 개요는 유럽연합 나노물질 관측소 (EUON)에서 확인할 수 있다.

출처:


링크:

https://chemicalwatch.com/86451/commission-report-outlines-eu-nanomaterial-sizing-methods-for-compliance